Pharmahersteller müssen sicherstellen, dass ihre verwendeten Seriennummern weltweit einzigartig sind, und zwar über alle Standorte hinweg. Die meisten Unternehmen, die mehr als ein Werk betreiben, werden nicht umhin kommen, ein Datenbank-Managementsystem speziell für den sogenannten ISA Level 4 aufzubauen, also für die Unternehmensebene. Lösungen für die Linien- und Standortebene, also für Level 1 bis 3, sind dafür in der Regel nicht geeignet.

Zu den wenigen Software-Lösungen, die diese Herausforderungen meistern, gehört Medtracker von Atlantic Zeiser. Der modulare Aufbau der Software soll die Implementierung über komplette Linien, Produktionsstätten oder ganze Unternehmen hinweg ermöglichen. Im Gegensatz zu vielen gängigen Software-Angeboten handle es sich bei Medtracker um eine generische Datenbank-Applikation mit der vollen Funktionalität einer Produktionsmanagement-Plattform, bei der alle für die Serialisierung erforderlichen Prozessschritte und Funktionen von Hardwaremodulen oder ganzen Verpackungslinien relativ frei definiert, überwacht und vor allem jederzeit meist ohne Programmieraufwand angepasst werden können, erklärte der Hersteller.

Anbindung an ERP-Systeme

Ein wichtiger Aspekt bei der Abbildung von Prozessen auf Unternehmensebene ist die Anbindung von ERP-Systemen sowohl auf Level 3 als auch Level 4. Medtracker hat eine Vielzahl an vordefinierten und validierten Schnittstellen, die sich an die individuellen Gegebenheiten und Abläufe jedes Unternehmens anpassen lassen. Darüber hinaus ist die Kommunikation mit externen Partnern in der Logistik- oder Prozesskette wie Lohnverpacker oder Verpackungsdrucker ein wichtiger Aspekt. Auch hier unterstützt Software-Lösung Standards wie Epcis und viele mehr. Die einfach zu implementierende Software erlaube nicht nur das zentrale Generieren, Verwalten, Verteilen, Drucken, Aggregieren und Zurückbuchen von Codes für alle international gültigen Rechtsvorschriften, sondern minimiere dank der modularen Architektur auch den Aufwand zur Revalidierung für in Zukunft sicher notwendig werdende Anpassungen von Prozessabläufen und Regularien, verspricht Atlantic Zeiser. as