Mit europäischer Zulassung
Implantate aus dem Polymer PEEK-Optima HA Enhanced
Weitere Implantate aus dem Polymer PEEK-Optima HA Enhanced haben die europäische CE-Kennzeichnung erhalten. Gemäß der Klassifizierung IIb wird das CE-Zeichen nun für Implantate des in der Türkei ansässigen Unternehmens Osimplant zur Behandlung von degenerativen Wirbelsäulen-Erkrankungen gewährt. Die Kennzeichnung ist Voraussetzung für den Vertrieb der Produkte in der Europäischen Freihandels-assoziation (EFTA) und in der Europäischen Union.
Osimplants Cervical Expandable Bladed HA PEEK-Serie für Wirbelsäulenkäfige, die unter dem Markennamen Arion angeboten wird, ist die zweite Implantatlinie, die seit Dezember in Europa zugelassen wurde. Die Wirbelkörperkäfige wurden mit PEEK-Optima HA Enhanced von Invibio Biomaterial Solutions, einem Tochterunternehmen von Victrex Europa, entwickelt, um die Wirbelfusion und Heilung zu fördern. Das hochstabile, vielseitige Biomaterial basiert auf PEEK-Optima-Polymer und ist gefüllt mit Hydroxylapatit (HA), einem sehr bekannten osteokonduktiven Material zur Verbesserung der Knochenapposition. ms
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